| ISO9001:2000で求められる新たな書式フォーマットを本書に集約！ |
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| 本書の特長と使い方 |
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本書は自社の経営力強化に役立つ「健全で有効な」品質マネジメントシステム（I S O 9 0 0 1：2000／JIS Q 9000s：2000）の構築・運用、新規取得・登録切替を強力にサポートできることを目的に編まれました。従来の「品質保証」中心の書式ではカバーできない「品質マネジメント」に対応した書式・チェックリストをふんだんに収録しています。 | |
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収録した書式フォーマットは、実務に精通した著者が、今、実際に企業で使われ、しかも推奨できる役立つ実例モデルを厳選、一堂に集め編纂したものです。本書により新規格に対応した実用性抜群の各種フォーマットがいっぺんに入手できます。 | |
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それぞれのモデルについて、そのフォーマットの「目的や使い方・記入方法」など上手に活用するためのポイントもていねいに解説されています。また、必要なものには「記入例」も添付いたしましたのでたいへん分かりやすく仕上っています。 | |
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加えて、新規格では「品質マネジメントの原則」に関わる文書・記録様式が増加されたのに伴い、スムーズにこれに対応していくことができるよう新要求事項、とくに改訂の重点となる要素については詳細な解説を行なっています。 | |
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さらに本書には内部監査用の新・チェックリストも収録されています。巷でよく見かけられるような「I S O規格の裏返し」の質問項目を並べたものはあくまでも審査機関が使うもので、それでは認証に結びつく有効な内部監査はできません。これについても是非、本書を参考にして下さい。 | |
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なお、本書には掲載したすべてのフォーマットを保存したCD-ROM（MS-Word 2000、MS-Excel 2000）も付録として添付いたします。項目の追加・修正等、自社専用にアレンジして使いたい場合などにご活用下さい。 | |
| 本書の内容紹介 |
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品質マネジメントシステム構築時に必要な書式フォーマット |
| 1. 品質マネジメントシステム構築時に必要な書式フォーマット | |||
| 1.1 プロセスアプローチ（4.1 品質マネジメントシステム）に対応するための図式 | |||
| 1.1.1 規格が求めるプロセスとは何か | |||
| 1.1.2 自社のプロセスを説明する際に考慮する点 | |||
| 1.1.3 プロセスアプローチに従って品質マネジメントシステムを構築する | |||
| 1.1.4 トップダウン | |||
| 1.1.5 事務局の運営 | |||
| シート1 | プロジェクト推進スケジュール表 | ||
| シート2 | 課題対応状況表 | ||
| シート3 | 課題別検討結果まとめ表 | ||
| シート4 | 業務フロー分析インタビューシート | ||
| シート5 | 業務分析表（管理業務分析、検証業務分析、実施業務分析） | ||
| シート6 | 機能展開表 | ||
| シート7 | 工程管理点整理表 | ||
| シート8 | 品質保証体系図 | ||
| シート9 | 品質保証体系図型プロセスチャート（連関図） | ||
| シート10 | PDCA型プロセスチャート（連関図） | ||
| シート11 | プロセス・品質マネジメントシステム要求事項対応マトリクス | ||
| シート12 | プロセス・部門マトリクス | ||
| シート13 | 業務分掌権限整理表 | ||
| シート14 | 3種の監視・測定マトリクス（顧客満足、プロセス、製品） | ||
| 1.2 フォローアップ重視への対応のポイント | |||
| 1.3 文書化要求事項への対応のポイント | |||
| 1.3.1 文書化要求事項の見直しにどう対応するか | |||
| シート15 | 文書体系 | ||
| シート16 | 文書記載項目表 | ||
| シート17 | 手順書標準書式（A、B） | ||
| シート18 | 手順書作成書式 | ||
| シート19 | 改訂管理表 | ||
| 1.3.2 記録として必要になる書式フォーマット | |||
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［ISO9001:2000］規格要求事項に対応する書式フォーマット |
| 1. ［4. 品質マネジメントシステム］ | |||||
| ［4.1 一般要求事項］ | |||||
| ［4.2 文書化に関する要求事項］ | |||||
| ［4.2.1 一般］ | |||||
| ［4.2.3 文書管理］ | |||||
| シート20 | 文書配付一覧表 | ||||
| シート21 | 文書管理台帳 | ||||
| シート22 | 社外文書管理台帳 | ||||
| シート23 | 文書配付表／送付表 | ||||
| ［4.2.4 記録の管理］ | |||||
| シート24 | 記録管理台帳 | ||||
| 2. ［5. 経営者の責任］ | |||||
| ［5.1 経営者のコミットメント］ | |||||
| ［5.2 顧客重視］ | |||||
| ［5.3 品質方針］ | |||||
| シート25 | コミットメント及び品質方針書 | ||||
| ［5.4 計画］ | |||||
| ［5.4.1 品質目標］ | |||||
| シート26 | 方針展開計画書 | ||||
| シート27 | 実施計画書／報告書 | ||||
| ［5.4.2 品質マネジメントシステムの計画］ | |||||
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1-1 シート8 品質保証体系図 | ||||
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1-1 シート14 3種の監視・測定マトリクス | ||||
| ［5.5 責任・権限及びコミュニケーション］ | |||||
| ［5.5.1 責任及び権限］ | |||||
| ［5.5.2 管理責任者］ | |||||
| ［5.5.3 内部コミュニケーション］ | |||||
| シート28 | コミュニケーションマトリクス | ||||
| シート29 | 打ち合わせ記録及び議事録 | ||||
| ［5.6 マネジメントレビュー］ | |||||
| シート30 | 品質会議議事録 | ||||
| シート31 | 社長指示事項実施計画書兼報告書 | ||||
| 3. ［6. 資源の運用管理］ | |||||
| ［6.1 資源の提供］ | |||||
| シート32 | 利益計画書 | ||||
| シート33 | 人員計画書 | ||||
| シート34 | 設備計画書 | ||||
| ［6.2 人的資源］ | |||||
| ［6.2.2 力量、認識及び教育・訓練］ | |||||
| シート35 | 標準化ステップ | ||||
| シート36 | 工程内重要作業一覧表 | ||||
| シート37 | ナレッジ分析表 | ||||
| シート38 | ナレッジポイント表 | ||||
| シート39 | 職務別教育対象育成能力要件表 | ||||
| シート40 | 教育ニーズ表 | ||||
| シート41 | 教育ニーズ計画表 | ||||
| シート42 | 教育・訓練計画書 | ||||
| シート43 | 教育・訓練個人記録 | ||||
| シート44 | 教育・訓練計画／記録 | ||||
| シート45 | 資格認定記録 | ||||
| シート46 | 星取り表 | ||||
| シート47 | 目標管理シート | ||||
| ［6.3 インフラストラクチャー］ | |||||
| シート48 | 設備管理票 | ||||
| シート49 | 設備管理台帳 | ||||
| シート50 | （定期、日常）点検表 | ||||
| シート51 | 設備異常報告書 | ||||
| ［6.4 作業環境］ | |||||
| シート52 | 作業環境の管理チェックリスト | ||||
| 4. ［7. 製品実現］ | |||||
| ［7.1 製品実現の計画］ | |||||
| シート53 | QC工程表 | ||||
| ［7.2 顧客関連のプロセス］ | |||||
| ［7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化］ | |||||
| シート54 | 将来技術予測表 | ||||
| シート55 | コア要素能力表 | ||||
| シート56 | 事業環境確認シート | ||||
| シート57 | 市場戦略検討シート（市場セグメント表） | ||||
| シート58 | 顧客行動分析表 | ||||
| シート59 | 顧客情報管理表 | ||||
| シート60 | 要求品質／機能展開表 | ||||
| シート61 | 機能品質評価表 | ||||
| ［7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー］ | |||||
| シート62 | 電話・口頭受注内容確認票 | ||||
| シート63 | 質疑応答書 | ||||
| シート64 | 引合仕様書 | ||||
| ［7.2.3 顧客とのコミュニケーション］ | |||||
| シート65 | F&B分析表 | ||||
| シート66 | 営業QC工程表 | ||||
| シート67 | リスク対策表 | ||||
| ［7.3 設計・開発］ | |||||
| ［7.3.1 設計・開発の計画］ | |||||
| ［7.3.2 設計・開発へのインプット］ | |||||
| ［7.3.3 設計・開発からのアウトプット］ | |||||
| ［7.3.4, 7.3.5, 7.3.6 設計・開発のレビュー、検証、妥当性確認］ | |||||
| ［7.3.7 設計・開発の変更管理］ | |||||
| シート68 | 設計・開発計画書／依頼書 | ||||
| シート69 | 原価企画・報告書 | ||||
| シート70 | 審査報告書 | ||||
| シート71 | 検証報告書 | ||||
| シート72 | 試作・量試報告書 | ||||
| シート73 | 妥当性確認チェックリスト | ||||
| シート74 | 図面・仕様変更通知票 | ||||
| ［7.4 購買］ | |||||
| ［7.4.1 購買プロセス］ | |||||
| ［7.4.2 購買情報］ | |||||
| ［7.4.3 購買製品の検証］ | |||||
| シート75 | 部品、外注等重要度区分のための影響解析表 | ||||
| シート76 | 部品重要度区分表 | ||||
| シート77 | 取引先管理グレード表 | ||||
| シート78 | 取引先一覧表 | ||||
| シート79 | 取引先調査票 | ||||
| シート80 | 認定業者チェックリスト | ||||
| シート81 | 取引先（購入・外注）認定記録 | ||||
| シート82 | 原料受入チェック表 | ||||
| ［7.5 製造及びサービス提供］ | |||||
| ［7.5.1 製造及びサービス提供の管理］ | |||||
| シート83 | 加熱冷却温度・時間チェック表 | ||||
| シート84 | 工程管理点整理表 | ||||
| ［7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認］ | |||||
| シート85 | 溶接工程認定記録 | ||||
| ［7.5.3 識別及びトレーサビリティ］ | |||||
| シート86 | トレーサビリティ記録 | ||||
| ［7.5.4 顧客の所有物］ | |||||
| シート87 | 顧客支給品管理簿 | ||||
| ［7.5.5 製品の保存］ | |||||
| シート88 | 保管庫温度・湿度管理表 | ||||
| ［7.6 監視機器及び測定機器の管理］ | |||||
| シート89 | 計測器一覧表 | ||||
| シート90 | 計測機器管理台帳 | ||||
| シート91 | 機器校正スケジュール | ||||
| シート92 | 校正報告書（社内校正） | ||||
| シート93 | 測定機器始業点検表 | ||||
| 5. ［8. 測定、分析及び改善］ | |||||
| ［8.2.1 顧客満足］ | |||||
| シート94 | 業界調査管理表 | ||||
| シート95 | 顧客認知品質整理表 | ||||
| ［8.2.2 内部監査］ | |||||
| シート96 | 内部品質監査スケジュール | ||||
| シート97 | 個別監査計画書 | ||||
| シート98 | 内部監査チェックリスト | ||||
| シート99 | 監査報告書 | ||||
| 「8.2.3 プロセスの監視及び測定」 | |||||
| シート100 | 経営機能一般例 | ||||
| シート101 | 進捗管理フロー | ||||
| シート102 | ライン検査記録 | ||||
| シート103 | 工程異常／不適合製品報告書 | ||||
| シート104 | クレーム報告書 | ||||
| シート105 | 管理指標 | ||||
| ［8.2.4 製品の監視及び測定］ | |||||
| シート100 | 検査・試験一覧表 | ||||
| シート101 | 細菌検査記録 | ||||
| ［8.3 不適合製品の管理］ | |||||
| 「8.2.3」のシート103と同じ 不適合製品報告書（プロセスの監視及び測定参照） | |||||
| 「8.2.3」のシート104と同じ クレーム報告書（プロセスの監視及び測定参照） | |||||
| ［8.4 データの分析］ | |||||
| シート108 | 不適合製品統計（受入、工程内、最終） | ||||
| シート109 | 月別顧客苦情統計 | ||||
| ［8.5 改善］ | |||||
| ［8.5.1 継続的改善］ | |||||
| ［8.5.2, 8.5.3 是正処置、予防処置］ | |||||
| シート110 | 是正処置・予防処置要求書兼報告書 | ||||
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IT化に伴うシステム構築に必要な書式フォーマット |
| 1. 経営情報システムとISO9001:2000 | |||
| 2. IT化に伴うシステム構築に必要な書式 | |||
| 2.1 システムの要件定義 | |||
| シート111 | SWOT分析表 | ||
| シート112 | 成熟度評価表 | ||
| シート113 | コアコンピュタンス見直し表 | ||
| シート114 | バランススコアカード | ||
| シート115 | アクションプラン | ||
| シート116 | アクションプラン・コントロール目標マトリクス | ||
| シート117 | データフローダイヤグラム（DFD） | ||
| 2.2 概要設計 | |||
| シート118 | 巻紙分析 | ||
| シート119 | 課題別検討結果まとめ表 | ||
| 掲載例 |
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